在剖宫产手术中，脊髓麻醉（腰麻）是目前最常用的麻醉方式。局部麻醉药【如布比卡因】+阿片类药物【如芬太尼】是腰麻的“黄金搭档”式药物组合，被认为能增强麻醉效果、减少局麻药剂量、降低低血压发生率。但是，配伍的芬太尼可显著增加产妇瘙痒的发生率，以及药物的混合也增加了操作复杂性和潜在的错误风险。那么，能否通过一种更简化的方案【单纯增加局麻药剂量】达到目前最常用的方案【局麻药+阿片类药物】同等效果，并减少瘙痒不良反应，不增加低血压的发生率呢？
近日，浙江大学医学院附属妇产科医院麻醉科陈新忠教授团队在国际麻醉学顶级期刊British Journal of Anaesthesia（中科院1区，JCR1区，IF=9.8）上发表了一项重磅研究成果(第一作者：孙丽洪；通讯作者：陈新忠)。这项大规模的随机双盲临床试验表明：在剖宫产脊髓麻醉中，单纯增加布比卡因的剂量，其麻醉效果不劣于标准的“布比卡因+芬太尼”方案。这为剖宫产麻醉提供了一个更优、更简化的新选择。
研究如何开展？
展开剩余79%研究团队共纳入了626例接受择期剖宫产的产妇，随机分为两组：
实验组：10.75 mg重比重布比卡因
对照组：9.0 mg重比重布比卡因+15 μg芬太尼
核心目标是评估单纯增加布比卡因剂量是否能达到与联合用药方案同等的“有效麻醉”（定义为：10 min内感觉阻滞平面达到T5水平，且术中45 min内无需硬膜外补救镇痛）。
研究发现了什么？
主要结局：非劣效性成立！
实验组（单纯布比卡因）的有效麻醉率为94.4%（285/302，95%CI：91.1～96.7%)
对照组（布比卡因+芬太尼）的有效麻醉率为92.5%（282/305，95%CI：88.9～95.2%）
两组之间的绝对差异1.9%（95%CI：-2.0～5.9%），置信区间的下限高于非劣效界值（δ=5%），两组有效麻醉率的相对风险比为1.02（95%CI:0.98～1.07），证明单纯布比卡因的麻醉效果不劣于布比卡因复合芬太尼组（非劣效性检验P=0.003）。
次要结局：单纯布比卡因显著降低瘙痒不良反应，使用芬太尼的对照组，其瘙痒发生率显著更高（7.2%vs.0.7%），风险增加了约10倍。两组在术中疼痛、恶心呕吐、低血压等其他次要结局上均无显著差异。
研究的优势与临床意义
该项大规模的随机双盲临床试验研究不仅得出了有意义的结论，其严谨的设计本身就是一大优势：
▶首次采用“等效剂量”进行对比：与以往研究不同，本研究并非简单比较“加或不加”芬太尼，而是通过精确的剂量换算，实现了“等效替换”，回答了“能否用更多局麻药来代替阿片类药物”这一核心临床问题，使结果更具指导价值。
▶提供了一种更简化、更安全的麻醉方案：在需要快速实施麻醉、芬太尼不可用或为规避阿片不良反应时，此方案提供了一个可靠选择。
▶显著改善了产妇体验：对于许多对阿片类药物不良反应（尤其是瘙痒）敏感或担忧的产妇，此方案能显著提升围术期舒适度。
✴需要特别说明的是，本研究“单纯布比卡因方案非劣效”的结论，是在现代产科麻醉综合管理技术（如本研究采用的预防性血管活性药物输注）的背景下成立的。这些综合措施有效保障了产妇的血流动力学稳定。在缺乏此类全面支持的情况下，芬太尼因其潜在具有的减轻血流动力学波动的作用，其优势可能更为凸显。因此，本研究结论的推广应用需结合具体的临床条件与麻醉管理策略。
通讯作者陈新忠教授指出：“我们的研究通过精确的等效剂量设计证实，用增加约1.75 mg布比卡因的方式来替代15 μg芬太尼，可以获得同样优异的麻醉效果，同时从根本上避免了阿片类药物相关不良反应问题。这不仅仅是“省略”了一种药，而是提供了一种更优化、更简化的新选择，尤其适用于我们希望简化流程或避免阿片类药物不良反应的各种临床场景。”
论文信息
标题：Intrathecal bupivacaine versus bupivacaine plus fentanyl for anaesthesia for Caesarean delivery:a randomised double-blind noninferiority trial
DOI：10.1016/j.bja.2025.09.059
期刊：British Journal of Anaesthesia
作者团队：浙江大学医学院附属妇产科医院麻醉科（孙丽洪，焦翠翠，吴辉，戴安格，陈青，金琳，陈晓萍，钱小伟，Warwick D.Ngan Kee，陈新忠）
团队介绍
陈新忠，医学博士，博士生导师，浙江省卫生领军人才，浙江大学医学院附属妇产科医院麻醉科主任。中华医学会麻醉学分会委员兼产科麻醉学组副组长，中国医师协会麻醉医师分会常委兼产科麻醉学组副组长，中国妇幼保健协会麻醉专委会副主任委员，浙江省医学会麻醉学分会候任主任委员，浙江省医师协会分娩镇痛专委会主任委员，浙江省分娩镇痛技术指导中心主任，浙江省医师协会麻醉医师分会副会长。
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